FDA 510(k)

HAD1717MC

Numéro K : K200018 · 2020-01-31

DemandeurH&Abyz

Date de décision2020-01-31

Code produitMQB

Comité consultatifRA

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HAD1717MC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is H&Abyz. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-31 under 510(k) number K200018. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HAD1717MC?

HAD1717MC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-31. The listed applicant is H&Abyz. The 510(k) number is K200018.

When did HAD1717MC receive FDA 510(k) clearance?

HAD1717MC received FDA 510(k) clearance on 2020-01-31, under 510(k) number K200018.

Who is the listed applicant for HAD1717MC?

The FDA 510(k) record lists H&Abyz as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HAD1717MC?

The FDA product code for HAD1717MC is MQB.

Dispositifs connexes (Code : MQB)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K2538000909FCE, 0909FCE-SSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) Limited K250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Source officielle

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