FDA 510(k)

Universal Base Conical Connection (CC)

Numéro K : K200040 · 2020-03-30

Date de décision2020-03-30

Code produitNHA

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Universal Base Conical Connection (CC) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nobel Biocare AG. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-30 under 510(k) number K200040. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Universal Base Conical Connection (CC)?

Universal Base Conical Connection (CC) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-30. The listed applicant is Nobel Biocare AG. The 510(k) number is K200040.

When did Universal Base Conical Connection (CC) receive FDA 510(k) clearance?

Universal Base Conical Connection (CC) received FDA 510(k) clearance on 2020-03-30, under 510(k) number K200040.

Who is the listed applicant for Universal Base Conical Connection (CC)?

The FDA 510(k) record lists Nobel Biocare AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Universal Base Conical Connection (CC)?

The FDA product code for Universal Base Conical Connection (CC) is NHA.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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