Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Nobel Biocare Dental Implant Systems Portfolio - MR Conditional

Numéro K : K212125 · 2021-09-24

DemandeurNobel Biocare AG
Date de décision2021-09-24
Code produitDZE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Nobel Biocare Dental Implant Systems Portfolio - MR Conditional is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nobel Biocare AG. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-24 under 510(k) number K212125. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nobel Biocare Dental Implant Systems Portfolio - MR Conditional?

Nobel Biocare Dental Implant Systems Portfolio - MR Conditional is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-24. The listed applicant is Nobel Biocare AG. The 510(k) number is K212125.

When did Nobel Biocare Dental Implant Systems Portfolio - MR Conditional receive FDA 510(k) clearance?

Nobel Biocare Dental Implant Systems Portfolio - MR Conditional received FDA 510(k) clearance on 2021-09-24, under 510(k) number K212125.

Who is the listed applicant for Nobel Biocare Dental Implant Systems Portfolio - MR Conditional?

The FDA 510(k) record lists Nobel Biocare AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nobel Biocare Dental Implant Systems Portfolio - MR Conditional?

The FDA product code for Nobel Biocare Dental Implant Systems Portfolio - MR Conditional is DZE.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Nobel Biocare AG en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K200040Universal Base Conical Connection (CC)

Dispositifs connexes (Code : DZE)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261392TriActive Dental Implant SystemParagon Implant Mfg., LLCK260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.K251188UNIQA® Dental Implants SystemUniqa Dental, Ltd.K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemMegagen Implant Co., Ltd.K250806Dental Implant SystemA.B. Dental Devices , Ltd.K260006INOSS SystemInosys, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑