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FDA 510(k)

SkinStylus SteriLock MicroSystem

Numéro K : K200044 · 2020-04-10

DemandeurEsthetic Education, LLC
Date de décision2020-04-10
Code produitQAI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SkinStylus SteriLock MicroSystem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Esthetic Education, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-10 under 510(k) number K200044. The device is classified under product code QAI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SkinStylus SteriLock MicroSystem?

SkinStylus SteriLock MicroSystem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-10. The listed applicant is Esthetic Education, LLC. The 510(k) number is K200044.

When did SkinStylus SteriLock MicroSystem receive FDA 510(k) clearance?

SkinStylus SteriLock MicroSystem received FDA 510(k) clearance on 2020-04-10, under 510(k) number K200044.

Who is the listed applicant for SkinStylus SteriLock MicroSystem?

The FDA 510(k) record lists Esthetic Education, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SkinStylus SteriLock MicroSystem?

The FDA product code for SkinStylus SteriLock MicroSystem is QAI.

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Source officielle

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