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FDA 510(k)

PRO Pen Microneedling System (6883)

Numéro K : K243800 · 2025-08-25

DemandeurDermalogica, LLC
Date de décision2025-08-25
Code produitQAI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PRO Pen Microneedling System (6883) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dermalogica, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-25 under 510(k) number K243800. The device is classified under product code QAI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PRO Pen Microneedling System (6883)?

PRO Pen Microneedling System (6883) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-25. The listed applicant is Dermalogica, LLC. The 510(k) number is K243800.

When did PRO Pen Microneedling System (6883) receive FDA 510(k) clearance?

PRO Pen Microneedling System (6883) received FDA 510(k) clearance on 2025-08-25, under 510(k) number K243800.

Who is the listed applicant for PRO Pen Microneedling System (6883)?

The FDA 510(k) record lists Dermalogica, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PRO Pen Microneedling System (6883)?

The FDA product code for PRO Pen Microneedling System (6883) is QAI.

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