Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

1NEED Pro

Numéro K : K243472 · 2025-03-19

DemandeurCampomats S.R.L.
Date de décision2025-03-19
Code produitQAI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

1NEED Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Campomats S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-19 under 510(k) number K243472. The device is classified under product code QAI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 1NEED Pro?

1NEED Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-19. The listed applicant is Campomats S.R.L.. The 510(k) number is K243472.

When did 1NEED Pro receive FDA 510(k) clearance?

1NEED Pro received FDA 510(k) clearance on 2025-03-19, under 510(k) number K243472.

Who is the listed applicant for 1NEED Pro?

The FDA 510(k) record lists Campomats S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 1NEED Pro?

The FDA product code for 1NEED Pro is QAI.

Dispositifs connexes (Code : QAI)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K252591Automatic Micro Needle System (CODE-X)Woorhi Mechatronics Co., Ltd.K253002SkinStylus SteriLock MicroSystem (MP1209SL)Esthetic Medical, Inc.K252752ellacor System with Micro-Coring TechnologyCytrellis Biosystems, Inc.K253153SER Pen Carain MicroSystem (MP1209SP)Su-Ko Technologies, LLCK243800PRO Pen Microneedling System (6883)Dermalogica, LLCK243143E-PEN (E-PEN)Bomtech Electronics Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑