FDA 510(k)

KIMTECH Gants d'examen en nitrile sans poudre pour紫 pour usage avec les médicaments de chimiothérapie, le fentanyl opioïde, l'acide gastrique et le fentanyl dans l'acide gastrique

Numéro K : K200072 · 2020-04-10

Date de décision2020-04-10

Code produitLZA

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

KIMTECH Purple Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs, the Opioid Fentanyl, Gastric acid, and Fentanyl in Gastric acid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kimberly-Clark Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-10 under 510(k) number K200072. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the KIMTECH Purple Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs, the Opioid Fentanyl, Gastric acid, and Fentanyl in Gastric acid?

KIMTECH Purple Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs, the Opioid Fentanyl, Gastric acid, and Fentanyl in Gastric acid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-10. The listed applicant is Kimberly-Clark Corporation. The 510(k) number is K200072.

When did KIMTECH Purple Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs, the Opioid Fentanyl, Gastric acid, and Fentanyl in Gastric acid receive FDA 510(k) clearance?

KIMTECH Purple Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs, the Opioid Fentanyl, Gastric acid, and Fentanyl in Gastric acid received FDA 510(k) clearance on 2020-04-10, under 510(k) number K200072.

Who is the listed applicant for KIMTECH Purple Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs, the Opioid Fentanyl, Gastric acid, and Fentanyl in Gastric acid?

The FDA 510(k) record lists Kimberly-Clark Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KIMTECH Purple Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs, the Opioid Fentanyl, Gastric acid, and Fentanyl in Gastric acid?

The FDA product code for KIMTECH Purple Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs, the Opioid Fentanyl, Gastric acid, and Fentanyl in Gastric acid is LZA.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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