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FDA 510(k)

Disposable EEG Electrodes (MODEL: DL, E-CAP, FLEX-CAP)

Numéro K : K200162 · 2020-04-21

DemandeurWuhan Greentek Pty , Ltd.
Date de décision2020-04-21
Code produitGXY
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Disposable EEG Electrodes (MODEL: DL, E-CAP, FLEX-CAP) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wuhan Greentek Pty , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-21 under 510(k) number K200162. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable EEG Electrodes (MODEL: DL, E-CAP, FLEX-CAP)?

Disposable EEG Electrodes (MODEL: DL, E-CAP, FLEX-CAP) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-21. The listed applicant is Wuhan Greentek Pty , Ltd.. The 510(k) number is K200162.

When did Disposable EEG Electrodes (MODEL: DL, E-CAP, FLEX-CAP) receive FDA 510(k) clearance?

Disposable EEG Electrodes (MODEL: DL, E-CAP, FLEX-CAP) received FDA 510(k) clearance on 2020-04-21, under 510(k) number K200162.

Who is the listed applicant for Disposable EEG Electrodes (MODEL: DL, E-CAP, FLEX-CAP)?

The FDA 510(k) record lists Wuhan Greentek Pty , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable EEG Electrodes (MODEL: DL, E-CAP, FLEX-CAP)?

The FDA product code for Disposable EEG Electrodes (MODEL: DL, E-CAP, FLEX-CAP) is GXY.

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