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FDA 510(k)

CS 9600

Numéro K : K200183 · 2020-03-13

DemandeurTrophy
Date de décision2020-03-13
Code produitOAS
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CS 9600 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trophy. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-13 under 510(k) number K200183. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CS 9600?

CS 9600 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-13. The listed applicant is Trophy. The 510(k) number is K200183.

When did CS 9600 receive FDA 510(k) clearance?

CS 9600 received FDA 510(k) clearance on 2020-03-13, under 510(k) number K200183.

Who is the listed applicant for CS 9600?

The FDA 510(k) record lists Trophy as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CS 9600?

The FDA product code for CS 9600 is OAS.

Autres dossiers indiquant Trophy en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K193390CS Model+K181136CS 9600K173622CS Imaging

Dispositifs connexes (Code : OAS)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261748Dental Cone-beam Computed Tomography (mDX-15P Series)Hefei Meyer Optoelectronic Technology, Inc.K250839Dental X-ray SystemChangzhou Boen Zhongding Medical Technology Co., Ltd.K260662Dental Cone Beam Computed Tomography SystemYofo Medical Technology Co., Ltd.K253935medXion NEXUSmedXion Technologies, Inc.K260462RCT800Ray Co., Ltd.K260093Green X 12 VE (PHT-70CHS); Green X VE (PHT-70CHS)VATECH Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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