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FDA 510(k)

CS Model+

Numéro K : K193390 · 2020-04-02

DemandeurTrophy
Date de décision2020-04-02
Code produitPNN
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CS Model+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trophy. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-02 under 510(k) number K193390. The device is classified under product code PNN. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CS Model+?

CS Model+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-02. The listed applicant is Trophy. The 510(k) number is K193390.

When did CS Model+ receive FDA 510(k) clearance?

CS Model+ received FDA 510(k) clearance on 2020-04-02, under 510(k) number K193390.

Who is the listed applicant for CS Model+?

The FDA 510(k) record lists Trophy as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CS Model+?

The FDA product code for CS Model+ is PNN.

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Source officielle

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