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FDA 510(k)

SmileInspector

Numéro K : K252507 · 2026-01-07

DemandeurAmv Consulting, LLC
Date de décision2026-01-07
Code produitPNN
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SmileInspector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amv Consulting, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07 under 510(k) number K252507. The device is classified under product code PNN. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SmileInspector?

SmileInspector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07. The listed applicant is Amv Consulting, LLC. The 510(k) number is K252507.

When did SmileInspector receive FDA 510(k) clearance?

SmileInspector received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07, under 510(k) number K252507.

Who is the listed applicant for SmileInspector?

The FDA 510(k) record lists Amv Consulting, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmileInspector?

The FDA product code for SmileInspector is PNN.

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