Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Celebrace Software

Numéro K : K253343 · 2025-12-29

DemandeurCelebrace
Date de décision2025-12-29
Code produitPNN
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Celebrace Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Celebrace. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-29 under 510(k) number K253343. The device is classified under product code PNN. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Celebrace Software?

Celebrace Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-29. The listed applicant is Celebrace. The 510(k) number is K253343.

When did Celebrace Software receive FDA 510(k) clearance?

Celebrace Software received FDA 510(k) clearance on 2025-12-29, under 510(k) number K253343.

Who is the listed applicant for Celebrace Software?

The FDA 510(k) record lists Celebrace as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Celebrace Software?

The FDA product code for Celebrace Software is PNN.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : PNN)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262196Invisalign SystemAlign Technology, Inc.K260419LingOral Dental Design SystemHangzhou ChohoTech Co., Ltd.K253565SureSmile SoftwareDentsply Sirona, Inc.K252507SmileInspectorAmv Consulting, LLCK250198Laon OrthoLaon Medi, Inc.K241153Progressive Orthodontics AppProgressive Aligners, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑