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FDA 510(k)

rainbow CT

Numéro K : K200271 · 2021-04-16

DemandeurDentium Co., Ltd (Ict Branch)
Date de décision2021-04-16
Code produitOAS
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

rainbow CT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentium Co., Ltd (Ict Branch). It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-16 under 510(k) number K200271. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the rainbow CT?

rainbow CT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-16. The listed applicant is Dentium Co., Ltd (Ict Branch). The 510(k) number is K200271.

When did rainbow CT receive FDA 510(k) clearance?

rainbow CT received FDA 510(k) clearance on 2021-04-16, under 510(k) number K200271.

Who is the listed applicant for rainbow CT?

The FDA 510(k) record lists Dentium Co., Ltd (Ict Branch) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for rainbow CT?

The FDA product code for rainbow CT is OAS.

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Source officielle

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