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FDA 510(k)

Intraoral Sensor

Numéro K : K201247 · 2020-06-10

DemandeurDentium Co., Ltd (Ict Branch)
Date de décision2020-06-10
Code produitMQB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Intraoral Sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentium Co., Ltd (Ict Branch). It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-10 under 510(k) number K201247. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Intraoral Sensor?

Intraoral Sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-10. The listed applicant is Dentium Co., Ltd (Ict Branch). The 510(k) number is K201247.

When did Intraoral Sensor receive FDA 510(k) clearance?

Intraoral Sensor received FDA 510(k) clearance on 2020-06-10, under 510(k) number K201247.

Who is the listed applicant for Intraoral Sensor?

The FDA 510(k) record lists Dentium Co., Ltd (Ict Branch) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intraoral Sensor?

The FDA product code for Intraoral Sensor is MQB.

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Source officielle

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