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FDA 510(k)

HipXpert 3D Affichage et Application d'Ancrage

Numéro K : K200384 · 2021-01-28

DemandeurSurgical Planning Associates, Inc.
Date de décision2021-01-28
Code produitOSF
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

HipXpert 3D Display and Anchoring Application is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Planning Associates, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-28 under 510(k) number K200384. The device is classified under product code OSF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HipXpert 3D Display and Anchoring Application?

HipXpert 3D Display and Anchoring Application is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-28. The listed applicant is Surgical Planning Associates, Inc.. The 510(k) number is K200384.

When did HipXpert 3D Display and Anchoring Application receive FDA 510(k) clearance?

HipXpert 3D Display and Anchoring Application received FDA 510(k) clearance on 2021-01-28, under 510(k) number K200384.

Who is the listed applicant for HipXpert 3D Display and Anchoring Application?

The FDA 510(k) record lists Surgical Planning Associates, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HipXpert 3D Display and Anchoring Application?

The FDA product code for HipXpert 3D Display and Anchoring Application is OSF.

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K233315HipXpert et HipInsight Système

Dispositifs connexes (Code : OSF)

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K233315HipXpert et HipInsight SystèmeSurgical Planning Associates, Inc.

Source officielle

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