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FDA 510(k)

HipXpert et HipInsight Système

Numéro K : K233315 · 2024-08-08

DemandeurSurgical Planning Associates, Inc.
Date de décision2024-08-08
Code produitOSF
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

HipXpert and HipInsight System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Planning Associates, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-08 under 510(k) number K233315. The device is classified under product code OSF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HipXpert and HipInsight System?

HipXpert and HipInsight System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-08. The listed applicant is Surgical Planning Associates, Inc.. The 510(k) number is K233315.

When did HipXpert and HipInsight System receive FDA 510(k) clearance?

HipXpert and HipInsight System received FDA 510(k) clearance on 2024-08-08, under 510(k) number K233315.

Who is the listed applicant for HipXpert and HipInsight System?

The FDA 510(k) record lists Surgical Planning Associates, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HipXpert and HipInsight System?

The FDA product code for HipXpert and HipInsight System is OSF.

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K200384HipXpert 3D Affichage et Application d'Ancrage

Dispositifs connexes (Code : OSF)

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K200384HipXpert 3D Affichage et Application d'AncrageSurgical Planning Associates, Inc.

Source officielle

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