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FDA 510(k)

Pelvital System

Numéro K : K200409 · 2020-07-10

DemandeurPelvital USA, Inc.
Date de décision2020-07-10
Code produitHIR
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Pelvital System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pelvital USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-10 under 510(k) number K200409. The device is classified under product code HIR. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pelvital System?

Pelvital System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-10. The listed applicant is Pelvital USA, Inc.. The 510(k) number is K200409.

When did Pelvital System receive FDA 510(k) clearance?

Pelvital System received FDA 510(k) clearance on 2020-07-10, under 510(k) number K200409.

Who is the listed applicant for Pelvital System?

The FDA 510(k) record lists Pelvital USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pelvital System?

The FDA product code for Pelvital System is HIR.

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