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FDA 510(k)

Premium Cooling Personal Lubricant, Premium Anal Cooling Lubricant

Numéro K : K200602 · 2020-06-03

DemandeurCC Wellness, LLC
Date de décision2020-06-03
Code produitNUC
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Premium Cooling Personal Lubricant, Premium Anal Cooling Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CC Wellness, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-03 under 510(k) number K200602. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Premium Cooling Personal Lubricant, Premium Anal Cooling Lubricant?

Premium Cooling Personal Lubricant, Premium Anal Cooling Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-03. The listed applicant is CC Wellness, LLC. The 510(k) number is K200602.

When did Premium Cooling Personal Lubricant, Premium Anal Cooling Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

Premium Cooling Personal Lubricant, Premium Anal Cooling Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2020-06-03, under 510(k) number K200602.

Who is the listed applicant for Premium Cooling Personal Lubricant, Premium Anal Cooling Lubricant?

The FDA 510(k) record lists CC Wellness, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Premium Cooling Personal Lubricant, Premium Anal Cooling Lubricant?

The FDA product code for Premium Cooling Personal Lubricant, Premium Anal Cooling Lubricant is NUC.

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