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FDA 510(k)

Détecteur Focus 43C, détecteur TRIMAX 43C

Numéro K : K200622 · 2020-04-01

DemandeurIray Technology Taicang , Ltd.
Date de décision2020-04-01
Code produitMQB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Focus 43C detector, TRIMAX 43C detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iray Technology Taicang , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-01 under 510(k) number K200622. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Focus 43C detector, TRIMAX 43C detector?

Focus 43C detector, TRIMAX 43C detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-01. The listed applicant is Iray Technology Taicang , Ltd.. The 510(k) number is K200622.

When did Focus 43C detector, TRIMAX 43C detector receive FDA 510(k) clearance?

Focus 43C detector, TRIMAX 43C detector received FDA 510(k) clearance on 2020-04-01, under 510(k) number K200622.

Who is the listed applicant for Focus 43C detector, TRIMAX 43C detector?

The FDA 510(k) record lists Iray Technology Taicang , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Focus 43C detector, TRIMAX 43C detector?

The FDA product code for Focus 43C detector, TRIMAX 43C detector is MQB.

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