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FDA 510(k)

Arthrosurface WristMotion Total Wrist Arthroplasty System

Numéro K : K200718 · 2020-10-15

DemandeurArthrosurface, Inc.
Date de décision2020-10-15
Code produitJWJ
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Arthrosurface WristMotion Total Wrist Arthroplasty System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrosurface, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-15 under 510(k) number K200718. The device is classified under product code JWJ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Arthrosurface WristMotion Total Wrist Arthroplasty System?

Arthrosurface WristMotion Total Wrist Arthroplasty System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-15. The listed applicant is Arthrosurface, Inc.. The 510(k) number is K200718.

When did Arthrosurface WristMotion Total Wrist Arthroplasty System receive FDA 510(k) clearance?

Arthrosurface WristMotion Total Wrist Arthroplasty System received FDA 510(k) clearance on 2020-10-15, under 510(k) number K200718.

Who is the listed applicant for Arthrosurface WristMotion Total Wrist Arthroplasty System?

The FDA 510(k) record lists Arthrosurface, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arthrosurface WristMotion Total Wrist Arthroplasty System?

The FDA product code for Arthrosurface WristMotion Total Wrist Arthroplasty System is JWJ.

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