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FDA 510(k)

KinematX Total Wrist Arthroplasty System

Numéro K : K191525 · 2020-03-04

DemandeurExtremity Medical, LLC
Date de décision2020-03-04
Code produitJWJ
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

KinematX Total Wrist Arthroplasty System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Extremity Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-04 under 510(k) number K191525. The device is classified under product code JWJ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the KinematX Total Wrist Arthroplasty System?

KinematX Total Wrist Arthroplasty System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-04. The listed applicant is Extremity Medical, LLC. The 510(k) number is K191525.

When did KinematX Total Wrist Arthroplasty System receive FDA 510(k) clearance?

KinematX Total Wrist Arthroplasty System received FDA 510(k) clearance on 2020-03-04, under 510(k) number K191525.

Who is the listed applicant for KinematX Total Wrist Arthroplasty System?

The FDA 510(k) record lists Extremity Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KinematX Total Wrist Arthroplasty System?

The FDA product code for KinematX Total Wrist Arthroplasty System is JWJ.

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