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FDA 510(k)

Omni Foot and Ankle Plating System

Numéro K : K212297 · 2021-08-20

DemandeurExtremity Medical, LLC
Date de décision2021-08-20
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Omni Foot and Ankle Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Extremity Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20 under 510(k) number K212297. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Omni Foot and Ankle Plating System?

Omni Foot and Ankle Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20. The listed applicant is Extremity Medical, LLC. The 510(k) number is K212297.

When did Omni Foot and Ankle Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Omni Foot and Ankle Plating System received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20, under 510(k) number K212297.

Who is the listed applicant for Omni Foot and Ankle Plating System?

The FDA 510(k) record lists Extremity Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Omni Foot and Ankle Plating System?

The FDA product code for Omni Foot and Ankle Plating System is HRS.

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Source officielle

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