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FDA 510(k)

TMC Implant Fixation System

Numéro K : K262963 · 2026-09-15

DemandeurTreace Medical Concepts, Inc.
Date de décision2026-09-15
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TMC Implant Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Treace Medical Concepts, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-15 under 510(k) number K262963. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TMC Implant Fixation System?

TMC Implant Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-15. The listed applicant is Treace Medical Concepts, Inc.. The 510(k) number is K262963.

When did TMC Implant Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

TMC Implant Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2026-09-15, under 510(k) number K262963.

Who is the listed applicant for TMC Implant Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Treace Medical Concepts, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TMC Implant Fixation System?

The FDA product code for TMC Implant Fixation System is HRS.

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Source officielle

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