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FDA 510(k)

TENS and Muscle Stimulator

Numéro K : K200727 · 2020-06-18

Date de décision2020-06-18
Code produitNUH
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TENS and Muscle Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Astec Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-18 under 510(k) number K200727. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TENS and Muscle Stimulator?

TENS and Muscle Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-18. The listed applicant is Shenzhen Astec Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K200727.

When did TENS and Muscle Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

TENS and Muscle Stimulator received FDA 510(k) clearance on 2020-06-18, under 510(k) number K200727.

Who is the listed applicant for TENS and Muscle Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Astec Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TENS and Muscle Stimulator?

The FDA product code for TENS and Muscle Stimulator is NUH.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Shenzhen Astec Technology Co., Ltd. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : NUH)

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Source officielle

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