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FDA 510(k)

BSD3543W

Numéro K : K200787 · 2020-04-23

DemandeurBontech Co., Ltd.
Date de décision2020-04-23
Code produitMQB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BSD3543W is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bontech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23 under 510(k) number K200787. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BSD3543W?

BSD3543W is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23. The listed applicant is Bontech Co., Ltd.. The 510(k) number is K200787.

When did BSD3543W receive FDA 510(k) clearance?

BSD3543W received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23, under 510(k) number K200787.

Who is the listed applicant for BSD3543W?

The FDA 510(k) record lists Bontech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BSD3543W?

The FDA product code for BSD3543W is MQB.

Autres dossiers indiquant Bontech Co., Ltd. en tant que demandeur

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K243864BONX805

Dispositifs connexes (Code : MQB)

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K2538000909FCE, 0909FCE-SSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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