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FDA 510(k)

Thermomètre infrarouge

Numéro K : K200802 · 2020-10-07

DemandeurShenzhen Urion Technology Co., Ltd.
Date de décision2020-10-07
Code produitFLL
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Infrared Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Urion Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07 under 510(k) number K200802. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Infrared Thermometer?

Infrared Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07. The listed applicant is Shenzhen Urion Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K200802.

When did Infrared Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Infrared Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07, under 510(k) number K200802.

Who is the listed applicant for Infrared Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Urion Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infrared Thermometer?

The FDA product code for Infrared Thermometer is FLL.

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Dispositifs connexes (Code : FLL)

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