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FDA 510(k)

iMac 27 & PL 4.0

Numéro K : K200889 · 2020-06-02

DemandeurQuantum-Spectra, LLC
Date de décision2020-06-02
Code produitPGY
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

iMac 27 & PL 4.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quantum-Spectra, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-02 under 510(k) number K200889. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the iMac 27 & PL 4.0?

iMac 27 & PL 4.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-02. The listed applicant is Quantum-Spectra, LLC. The 510(k) number is K200889.

When did iMac 27 & PL 4.0 receive FDA 510(k) clearance?

iMac 27 & PL 4.0 received FDA 510(k) clearance on 2020-06-02, under 510(k) number K200889.

Who is the listed applicant for iMac 27 & PL 4.0?

The FDA 510(k) record lists Quantum-Spectra, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iMac 27 & PL 4.0?

The FDA product code for iMac 27 & PL 4.0 is PGY.

Dispositifs connexes (Code : PGY)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262783RadiForce MX247WEizo CorporationK261213Medical Monitor (40HT513D)Lg Electronics.IncK252780LCD Monitor (CL1902A, CL2103F)Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.K253242LCD Monitor (C1216W, C822W, C821W)Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.K252030RadiForce GX570; RadiForce GX570-AREizo CorporationK243221RadiForce RX570; RadiForce RX570-AREizo Corporation

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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