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FDA 510(k)

Agape Lubrifiant Personnel à Refroidissement

Numéro K : K200894 · 2020-07-02

DemandeurCC Wellness, LLC
Date de décision2020-07-02
Code produitNUC
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Agape Cooling Personal Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CC Wellness, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-02 under 510(k) number K200894. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Agape Cooling Personal Lubricant?

Agape Cooling Personal Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-02. The listed applicant is CC Wellness, LLC. The 510(k) number is K200894.

When did Agape Cooling Personal Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

Agape Cooling Personal Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2020-07-02, under 510(k) number K200894.

Who is the listed applicant for Agape Cooling Personal Lubricant?

The FDA 510(k) record lists CC Wellness, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Agape Cooling Personal Lubricant?

The FDA product code for Agape Cooling Personal Lubricant is NUC.

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