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FDA 510(k)

Idys ALIF 3DTi

Numéro K : K200919 · 2021-04-12

DemandeurClariance
Date de décision2021-04-12
Code produitMAX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Idys ALIF 3DTi is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clariance. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-12 under 510(k) number K200919. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Idys ALIF 3DTi?

Idys ALIF 3DTi is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-12. The listed applicant is Clariance. The 510(k) number is K200919.

When did Idys ALIF 3DTi receive FDA 510(k) clearance?

Idys ALIF 3DTi received FDA 510(k) clearance on 2021-04-12, under 510(k) number K200919.

Who is the listed applicant for Idys ALIF 3DTi?

The FDA 510(k) record lists Clariance as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Idys ALIF 3DTi?

The FDA product code for Idys ALIF 3DTi is MAX.

Autres dossiers indiquant Clariance en tant que demandeur

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Source officielle

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