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FDA 510(k)

Hair Growth System

Numéro K : K200929 · 2020-06-03

DemandeurXuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.
Date de décision2020-06-03
Code produitOAP
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Hair Growth System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-03 under 510(k) number K200929. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hair Growth System?

Hair Growth System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-03. The listed applicant is Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K200929.

When did Hair Growth System receive FDA 510(k) clearance?

Hair Growth System received FDA 510(k) clearance on 2020-06-03, under 510(k) number K200929.

Who is the listed applicant for Hair Growth System?

The FDA 510(k) record lists Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hair Growth System?

The FDA product code for Hair Growth System is OAP.

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Source officielle

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