UV Phototherapy — 510(k) FDA K181805

Résumé du dispositif

UV Phototherapy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11 under 510(k) number K181805. The device is classified under product code FTC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the UV Phototherapy?

UV Phototherapy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11. The listed applicant is Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K181805.

When did UV Phototherapy receive FDA 510(k) clearance?

UV Phototherapy received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11, under 510(k) number K181805.

Who is the listed applicant for UV Phototherapy?

The FDA 510(k) record lists Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UV Phototherapy?

The FDA product code for UV Phototherapy is FTC.

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Source officielle

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