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FDA 510(k)

Phototherapy System (DUV-COMBO)

Numéro K : K254234 · 2026-05-01

DemandeurChoyang Medics Co., Ltd.
Date de décision2026-05-01
Code produitFTC
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Phototherapy System (DUV-COMBO) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Choyang Medics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01 under 510(k) number K254234. The device is classified under product code FTC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Phototherapy System (DUV-COMBO)?

Phototherapy System (DUV-COMBO) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01. The listed applicant is Choyang Medics Co., Ltd.. The 510(k) number is K254234.

When did Phototherapy System (DUV-COMBO) receive FDA 510(k) clearance?

Phototherapy System (DUV-COMBO) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01, under 510(k) number K254234.

Who is the listed applicant for Phototherapy System (DUV-COMBO)?

The FDA 510(k) record lists Choyang Medics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Phototherapy System (DUV-COMBO)?

The FDA product code for Phototherapy System (DUV-COMBO) is FTC.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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