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FDA 510(k)

Système de photothérapie UV à 308 nm (UV-K); Système de photothérapie UV à 308 nm (UV-X); Système de photothérapie UV à 308 nm (UV-Y); Système de photothérapie UV à 308 nm (UV-Z)

Numéro K : K244022 · 2025-03-13

DemandeurBoston Aesthetics, Inc.
Date de décision2025-03-13
Code produitFTC
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

308nm UV Phototherapy System (UV-K); 308nm UV Phototherapy System (UV-X); 308nm UV Phototherapy System (UV-Y); 308nm UV Phototherapy System (UV-Z) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Aesthetics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-13 under 510(k) number K244022. The device is classified under product code FTC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 308nm UV Phototherapy System (UV-K); 308nm UV Phototherapy System (UV-X); 308nm UV Phototherapy System (UV-Y); 308nm UV Phototherapy System (UV-Z)?

308nm UV Phototherapy System (UV-K); 308nm UV Phototherapy System (UV-X); 308nm UV Phototherapy System (UV-Y); 308nm UV Phototherapy System (UV-Z) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-13. The listed applicant is Boston Aesthetics, Inc.. The 510(k) number is K244022.

When did 308nm UV Phototherapy System (UV-K); 308nm UV Phototherapy System (UV-X); 308nm UV Phototherapy System (UV-Y); 308nm UV Phototherapy System (UV-Z) receive FDA 510(k) clearance?

308nm UV Phototherapy System (UV-K); 308nm UV Phototherapy System (UV-X); 308nm UV Phototherapy System (UV-Y); 308nm UV Phototherapy System (UV-Z) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-13, under 510(k) number K244022.

Who is the listed applicant for 308nm UV Phototherapy System (UV-K); 308nm UV Phototherapy System (UV-X); 308nm UV Phototherapy System (UV-Y); 308nm UV Phototherapy System (UV-Z)?

The FDA 510(k) record lists Boston Aesthetics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 308nm UV Phototherapy System (UV-K); 308nm UV Phototherapy System (UV-X); 308nm UV Phototherapy System (UV-Y); 308nm UV Phototherapy System (UV-Z)?

The FDA product code for 308nm UV Phototherapy System (UV-K); 308nm UV Phototherapy System (UV-X); 308nm UV Phototherapy System (UV-Y); 308nm UV Phototherapy System (UV-Z) is FTC.

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Autres dossiers indiquant Boston Aesthetics, Inc. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : FTC)

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Source officielle

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