FDA 510(k)

Boston iFace (Boston iFace)

Numéro K : K251988 · 2026-01-12

Date de décision2026-01-12

Code produitGEI

Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Boston iFace (Boston iFace) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Aesthetics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-12 under 510(k) number K251988. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Boston iFace (Boston iFace)?

Boston iFace (Boston iFace) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-12. The listed applicant is Boston Aesthetics, Inc.. The 510(k) number is K251988.

When did Boston iFace (Boston iFace) receive FDA 510(k) clearance?

Boston iFace (Boston iFace) received FDA 510(k) clearance on 2026-01-12, under 510(k) number K251988.

Who is the listed applicant for Boston iFace (Boston iFace)?

The FDA 510(k) record lists Boston Aesthetics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Boston iFace (Boston iFace)?

The FDA product code for Boston iFace (Boston iFace) is GEI.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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