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FDA 510(k)

Klär Lite (RCW-KL1000)

Numéro K : K253871 · 2026-03-04

DemandeurRadcliffe Watts, LLC
Date de décision2026-03-04
Code produitFTC
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Klär Lite (RCW-KL1000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radcliffe Watts, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04 under 510(k) number K253871. The device is classified under product code FTC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Klär Lite (RCW-KL1000)?

Klär Lite (RCW-KL1000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04. The listed applicant is Radcliffe Watts, LLC. The 510(k) number is K253871.

When did Klär Lite (RCW-KL1000) receive FDA 510(k) clearance?

Klär Lite (RCW-KL1000) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04, under 510(k) number K253871.

Who is the listed applicant for Klär Lite (RCW-KL1000)?

The FDA 510(k) record lists Radcliffe Watts, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Klär Lite (RCW-KL1000)?

The FDA product code for Klär Lite (RCW-KL1000) is FTC.

Dispositifs connexes (Code : FTC)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254234Phototherapy System (DUV-COMBO)Choyang Medics Co., Ltd.K250425Ultraviolet Phototherapy DeviceAPK Technology Co., Ltd.K244022Système de photothérapie UV à 308 nm (UV-K); Système de photothérapie UV à 308 nm (UV-X); Système de photothérapie UV à 308 nm (UV-Y); Système de photothérapie UV à 308 nm (UV-Z)Boston Aesthetics, Inc.K242977Appareil de photothérapie à excimère de 308 nm (CN-308E, KN-4003B3, KN-4003B4, KN-5000C KN-5000D, KN-5000H, KN-5000K)Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.K242908UV Phototherapy Device (Group A: SQ308PCHFD, SQ308PCQFD, SQ308PCPFD, SQ308PCNFD, SQ308PCMFD); UV Phototherapy Device (Group B: SQ308PHTFF, SQ308PHSFF, SQ308PHRFF, SQ308PHZFG, SQ308PPUFF, SQ308PPVFF, SQ308PPWFG)Shanghai Sigma High-Tech Co., Ltd.K233811DT Controlled Phototherapy EquipmentDaavlin Distributing Co.

Source officielle

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