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FDA 510(k)

Ultraviolet Phototherapy Device

Numéro K : K250425 · 2025-04-07

DemandeurAPK Technology Co., Ltd.
Date de décision2025-04-07
Code produitFTC
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ultraviolet Phototherapy Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is APK Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-07 under 510(k) number K250425. The device is classified under product code FTC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ultraviolet Phototherapy Device?

Ultraviolet Phototherapy Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-07. The listed applicant is APK Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K250425.

When did Ultraviolet Phototherapy Device receive FDA 510(k) clearance?

Ultraviolet Phototherapy Device received FDA 510(k) clearance on 2025-04-07, under 510(k) number K250425.

Who is the listed applicant for Ultraviolet Phototherapy Device?

The FDA 510(k) record lists APK Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultraviolet Phototherapy Device?

The FDA product code for Ultraviolet Phototherapy Device is FTC.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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