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FDA 510(k)

ECG Disposable Lead Wire

Numéro K : K170536 · 2017-04-24

DemandeurAPK Technology Co., Ltd.
Date de décision2017-04-24
Code produitDSA
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ECG Disposable Lead Wire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is APK Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-24 under 510(k) number K170536. The device is classified under product code DSA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ECG Disposable Lead Wire?

ECG Disposable Lead Wire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-24. The listed applicant is APK Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K170536.

When did ECG Disposable Lead Wire receive FDA 510(k) clearance?

ECG Disposable Lead Wire received FDA 510(k) clearance on 2017-04-24, under 510(k) number K170536.

Who is the listed applicant for ECG Disposable Lead Wire?

The FDA 510(k) record lists APK Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ECG Disposable Lead Wire?

The FDA product code for ECG Disposable Lead Wire is DSA.

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Source officielle

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