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FDA 510(k)

UNIEXPERT 2 PLUS

Numéro K : K200944 · 2020-05-26

DemandeurAdani
Date de décision2020-05-26
Code produitKPR
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

UNIEXPERT 2 PLUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adani. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-26 under 510(k) number K200944. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the UNIEXPERT 2 PLUS?

UNIEXPERT 2 PLUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-26. The listed applicant is Adani. The 510(k) number is K200944.

When did UNIEXPERT 2 PLUS receive FDA 510(k) clearance?

UNIEXPERT 2 PLUS received FDA 510(k) clearance on 2020-05-26, under 510(k) number K200944.

Who is the listed applicant for UNIEXPERT 2 PLUS?

The FDA 510(k) record lists Adani as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UNIEXPERT 2 PLUS?

The FDA product code for UNIEXPERT 2 PLUS is KPR.

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Source officielle

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