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FDA 510(k)

Callaly Tampliner

Numéro K : K201003 · 2020-12-07

DemandeurCalla Lily Personal Care, Ltd.
Date de décision2020-12-07
Code produitHEB
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Callaly Tampliner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Calla Lily Personal Care, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-07 under 510(k) number K201003. The device is classified under product code HEB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Callaly Tampliner?

Callaly Tampliner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-07. The listed applicant is Calla Lily Personal Care, Ltd.. The 510(k) number is K201003.

When did Callaly Tampliner receive FDA 510(k) clearance?

Callaly Tampliner received FDA 510(k) clearance on 2020-12-07, under 510(k) number K201003.

Who is the listed applicant for Callaly Tampliner?

The FDA 510(k) record lists Calla Lily Personal Care, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Callaly Tampliner?

The FDA product code for Callaly Tampliner is HEB.

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Source officielle

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