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FDA 510(k)

In-Ka Ureteral Balloon Dilatation Catheter

Numéro K : K201007 · 2020-06-11

DemandeurColoplast Corp.
Date de décision2020-06-11
Code produitEZN
Comité consultatifGU
DécisionUnknown

Résumé du dispositif

In-Ka Ureteral Balloon Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-11 under 510(k) number K201007. The device is classified under product code EZN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Questions fréquentes

What is the In-Ka Ureteral Balloon Dilatation Catheter?

In-Ka Ureteral Balloon Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-11. The listed applicant is Coloplast Corp.. The 510(k) number is K201007.

When did In-Ka Ureteral Balloon Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

In-Ka Ureteral Balloon Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2020-06-11, under 510(k) number K201007.

Who is the listed applicant for In-Ka Ureteral Balloon Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Coloplast Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for In-Ka Ureteral Balloon Dilatation Catheter?

The FDA product code for In-Ka Ureteral Balloon Dilatation Catheter is EZN.

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Source officielle

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