Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Cook 810 Set, Desilets-Hoffman Introducer Set

Numéro K : K180028 · 2018-05-02

DemandeurCook Incorporated
Date de décision2018-05-02
Code produitEZN
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cook 810 Set, Desilets-Hoffman Introducer Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-02 under 510(k) number K180028. The device is classified under product code EZN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cook 810 Set, Desilets-Hoffman Introducer Set?

Cook 810 Set, Desilets-Hoffman Introducer Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-02. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K180028.

When did Cook 810 Set, Desilets-Hoffman Introducer Set receive FDA 510(k) clearance?

Cook 810 Set, Desilets-Hoffman Introducer Set received FDA 510(k) clearance on 2018-05-02, under 510(k) number K180028.

Who is the listed applicant for Cook 810 Set, Desilets-Hoffman Introducer Set?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cook 810 Set, Desilets-Hoffman Introducer Set?

The FDA product code for Cook 810 Set, Desilets-Hoffman Introducer Set is EZN.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Cook Incorporated en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K233177Nest VT Vitrification DeviceK222254Gunther Tulip Vena Cava Filter Retrieval SetK223098Bakri Essential Postpartum BalloonK210734Endovascular Dilator and SetsK203670Extra Large Check-Flo IntroducerK191498Cook-Cope Loop Nephrostomy Set, Ultrathane Nephrostomy Set with Mac-Loc, Ultrathane Suprapubic Set with Mac-Loc

Voir tous les 146 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : EZN)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K250910Optilume® High Pressure Urological Balloon Dilation CatheterUrotronic, Inc.K220781ARMADA Set de Dilatateurs Uréraux, ARMADA Nottingham Un Étape Dilatateur, ARMADA Sets de Dilatateurs Amplatz Rénaux, ARMADA Dilatateur Rénal, Manchon Amplatz Glider, ARMADA Dilatateur Rénal avec Manchon Amplatz, Set de Dilatateurs Fasciaux, Manchon Introduit, Cathéter IntroduitAllwin Medical Devices, Inc.K201007In-Ka Ureteral Balloon Dilatation CatheterColoplast Corp.K190612EQUINOX Balloon Dilatation CatheterDornier Medtech America, Inc.K173654Ureteral Dilator Sets, Ureteral DilatorsCook IncorporatedK180756Safety Wire Guide IntroducerCook Incorporated

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑