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FDA 510(k)

Bakri Essential Postpartum Balloon

Numéro K : K223098 · 2022-10-28

DemandeurCook Incorporated
Date de décision2022-10-28
Code produitOQY
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Bakri Essential Postpartum Balloon is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28 under 510(k) number K223098. The device is classified under product code OQY. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Bakri Essential Postpartum Balloon?

Bakri Essential Postpartum Balloon is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K223098.

When did Bakri Essential Postpartum Balloon receive FDA 510(k) clearance?

Bakri Essential Postpartum Balloon received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28, under 510(k) number K223098.

Who is the listed applicant for Bakri Essential Postpartum Balloon?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bakri Essential Postpartum Balloon?

The FDA product code for Bakri Essential Postpartum Balloon is OQY.

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Source officielle

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