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FDA 510(k)

Gunther Tulip Vena Cava Filter Retrieval Set

Numéro K : K222254 · 2023-05-16

DemandeurCook Incorporated
Date de décision2023-05-16
Code produitMMX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Gunther Tulip Vena Cava Filter Retrieval Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-16 under 510(k) number K222254. The device is classified under product code MMX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Gunther Tulip Vena Cava Filter Retrieval Set?

Gunther Tulip Vena Cava Filter Retrieval Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-16. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K222254.

When did Gunther Tulip Vena Cava Filter Retrieval Set receive FDA 510(k) clearance?

Gunther Tulip Vena Cava Filter Retrieval Set received FDA 510(k) clearance on 2023-05-16, under 510(k) number K222254.

Who is the listed applicant for Gunther Tulip Vena Cava Filter Retrieval Set?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gunther Tulip Vena Cava Filter Retrieval Set?

The FDA product code for Gunther Tulip Vena Cava Filter Retrieval Set is MMX.

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Source officielle

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