Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Jada System

Numéro K : K201199 · 2020-08-28

DemandeurAlydia Health
Date de décision2020-08-28
Code produitOQY
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Jada System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alydia Health. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-28 under 510(k) number K201199. The device is classified under product code OQY. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Jada System?

Jada System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-28. The listed applicant is Alydia Health. The 510(k) number is K201199.

When did Jada System receive FDA 510(k) clearance?

Jada System received FDA 510(k) clearance on 2020-08-28, under 510(k) number K201199.

Who is the listed applicant for Jada System?

The FDA 510(k) record lists Alydia Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Jada System?

The FDA product code for Jada System is OQY.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Alydia Health en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K212757Jada System

Dispositifs connexes (Code : OQY)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253642Jada System (Jada-2002)Organon, LLCK230849ELLAVI UBTSinapi Biomedical (Pty) , Ltd.K223098Bakri Essential Postpartum BalloonCook IncorporatedK212757Jada SystemAlydia HealthK191264Every Second Matters-Uterine Balloon Tamponade (“ESM-UBT”)Ujenzi Charitable TrustK170622Bakri Postpartum Balloon, Bakri Postpartum Balloon with Rapid Instillation ComponentCook Incorporated

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑