Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

NRFit® Caps, Male and Female Neuraxial Tip Caps

Numéro K : K201031 · 2020-12-16

DemandeurInternational Medical Industries, Inc.
Date de décision2020-12-16
Code produitQEH
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NRFit® Caps, Male and Female Neuraxial Tip Caps is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is International Medical Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-16 under 510(k) number K201031. The device is classified under product code QEH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NRFit® Caps, Male and Female Neuraxial Tip Caps?

NRFit® Caps, Male and Female Neuraxial Tip Caps is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-16. The listed applicant is International Medical Industries, Inc.. The 510(k) number is K201031.

When did NRFit® Caps, Male and Female Neuraxial Tip Caps receive FDA 510(k) clearance?

NRFit® Caps, Male and Female Neuraxial Tip Caps received FDA 510(k) clearance on 2020-12-16, under 510(k) number K201031.

Who is the listed applicant for NRFit® Caps, Male and Female Neuraxial Tip Caps?

The FDA 510(k) record lists International Medical Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NRFit® Caps, Male and Female Neuraxial Tip Caps?

The FDA product code for NRFit® Caps, Male and Female Neuraxial Tip Caps is QEH.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant International Medical Industries, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K231095Tamper Evident CapK193192Tamper Evident CapK190305Cap AdditiveK182545Tamper Evident Cap with Male Luer LockK173577Guarded Luer ConnectorK170672Tamper Evident Cap For use with ENFit Syringes

Voir tous les 7 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : QEH)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K241385Omnifix Syringe NRFitB.Braun Medical, Inc.K213800Artiglass NRFitTM Tip L.O.R. Glass SyringesArtiglass SrlK192538BD Syringe NRFit Lok and BD Syringe NRFit SlipBecton, Dickinson and CompanyK181374NRFit SyringeJiangsu Caina Medical Co.,Ltd

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑