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FDA 510(k)

Wireless Digital Flat Panel Detector (Model: Mars1717V-VSI, Mano4343W)

Numéro K : K201043 · 2020-05-12

DemandeurIray Technology Taicang , Ltd.
Date de décision2020-05-12
Code produitMQB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Wireless Digital Flat Panel Detector (Model: Mars1717V-VSI, Mano4343W) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iray Technology Taicang , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-12 under 510(k) number K201043. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Wireless Digital Flat Panel Detector (Model: Mars1717V-VSI, Mano4343W)?

Wireless Digital Flat Panel Detector (Model: Mars1717V-VSI, Mano4343W) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-12. The listed applicant is Iray Technology Taicang , Ltd.. The 510(k) number is K201043.

When did Wireless Digital Flat Panel Detector (Model: Mars1717V-VSI, Mano4343W) receive FDA 510(k) clearance?

Wireless Digital Flat Panel Detector (Model: Mars1717V-VSI, Mano4343W) received FDA 510(k) clearance on 2020-05-12, under 510(k) number K201043.

Who is the listed applicant for Wireless Digital Flat Panel Detector (Model: Mars1717V-VSI, Mano4343W)?

The FDA 510(k) record lists Iray Technology Taicang , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wireless Digital Flat Panel Detector (Model: Mars1717V-VSI, Mano4343W)?

The FDA product code for Wireless Digital Flat Panel Detector (Model: Mars1717V-VSI, Mano4343W) is MQB.

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