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FDA 510(k)

FINDER G6PD

Numéro K : K201049 · 2022-09-14

DemandeurBaebies, Inc.
Date de décision2022-09-14
Code produitJBF
Comité consultatifHE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FINDER G6PD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baebies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-14 under 510(k) number K201049. The device is classified under product code JBF. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FINDER G6PD?

FINDER G6PD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-14. The listed applicant is Baebies, Inc.. The 510(k) number is K201049.

When did FINDER G6PD receive FDA 510(k) clearance?

FINDER G6PD received FDA 510(k) clearance on 2022-09-14, under 510(k) number K201049.

Who is the listed applicant for FINDER G6PD?

The FDA 510(k) record lists Baebies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FINDER G6PD?

The FDA product code for FINDER G6PD is JBF.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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