Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Pasteur Pipette 3mL, Pasteur Pipette 1mL

Numéro K : K201213 · 2020-12-16

DemandeurHertart Aps
Date de décision2020-12-16
Code produitMQK
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Pasteur Pipette 3mL, Pasteur Pipette 1mL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hertart Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-16 under 510(k) number K201213. The device is classified under product code MQK. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pasteur Pipette 3mL, Pasteur Pipette 1mL?

Pasteur Pipette 3mL, Pasteur Pipette 1mL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-16. The listed applicant is Hertart Aps. The 510(k) number is K201213.

When did Pasteur Pipette 3mL, Pasteur Pipette 1mL receive FDA 510(k) clearance?

Pasteur Pipette 3mL, Pasteur Pipette 1mL received FDA 510(k) clearance on 2020-12-16, under 510(k) number K201213.

Who is the listed applicant for Pasteur Pipette 3mL, Pasteur Pipette 1mL?

The FDA 510(k) record lists Hertart Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pasteur Pipette 3mL, Pasteur Pipette 1mL?

The FDA product code for Pasteur Pipette 3mL, Pasteur Pipette 1mL is MQK.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : MQK)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K241626SperSort™ Sperm Sorting Chip (IPG02)Ipreg IncorporationK241454Minvitro® Vitrification Straw (MVT-VSN series, including MVT-VSNR, MVT-VSNY, MVT-VSNB, MVT-VSNG, MVT-VSNP)Guangzhou Hehong Biotech Co., Ltd.K241348SwimCount® Harvester (1 mL); SwimCount® Harvester (3 mL)Motilitycount ApsK241341cryo-GO Vitrification DeviceFujifilm Irvine ScientificK240002G-Vitri™ Vitrification StrawGimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd.K232980SpermAlign Sperm Separation DeviceCytoswim, Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑