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FDA 510(k)

CarboClear Navigated Instruments

Numéro K : K201251 · 2020-08-05

DemandeurCarboFix Orthopedics , Ltd.
Date de décision2020-08-05
Code produitOLO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CarboClear Navigated Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CarboFix Orthopedics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-05 under 510(k) number K201251. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CarboClear Navigated Instruments?

CarboClear Navigated Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-05. The listed applicant is CarboFix Orthopedics , Ltd.. The 510(k) number is K201251.

When did CarboClear Navigated Instruments receive FDA 510(k) clearance?

CarboClear Navigated Instruments received FDA 510(k) clearance on 2020-08-05, under 510(k) number K201251.

Who is the listed applicant for CarboClear Navigated Instruments?

The FDA 510(k) record lists CarboFix Orthopedics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CarboClear Navigated Instruments?

The FDA product code for CarboClear Navigated Instruments is OLO.

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