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FDA 510(k)

Dermal Cooling System

Numéro K : K201260 · 2020-09-24

DemandeurR2 Technologies, Inc.
Date de décision2020-09-24
Code produitGEH
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Dermal Cooling System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is R2 Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-24 under 510(k) number K201260. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dermal Cooling System?

Dermal Cooling System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-24. The listed applicant is R2 Technologies, Inc.. The 510(k) number is K201260.

When did Dermal Cooling System receive FDA 510(k) clearance?

Dermal Cooling System received FDA 510(k) clearance on 2020-09-24, under 510(k) number K201260.

Who is the listed applicant for Dermal Cooling System?

The FDA 510(k) record lists R2 Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dermal Cooling System?

The FDA product code for Dermal Cooling System is GEH.

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Source officielle

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